تفسير متعمق | خطة تطوير صناعة المعدات الطبية "الخمسية الرابعة عشرة"

في الآونة الأخيرة، أصدرت 10 إدارات بما في ذلك وزارة الصناعة وتكنولوجيا المعلومات، واللجنة الوطنية للصحة، واللجنة الوطنية للتنمية والإصلاح، ووزارة العلوم والتكنولوجيا، ووزارة المالية، ولجنة الإشراف على الأصول المملوكة للدولة وإدارتها التابعة لمجلس الدولة، وإدارة الدولة لتنظيم السوق، والإدارة الوطنية للتأمين الطبي، والإدارة الوطنية للطب الصيني التقليدي، والإدارة الوطنية للمنتجات الطبية، خطة تطوير صناعة المعدات الطبية الخمسية الرابعة عشرة. هذه هي الخطة الأولى على المستوى الوطني لتعزيز تطوير صناعة المعدات الطبية، كما أنها تمثل افتتاح مرحلة جديدة من التطوير المنهجي لصناعة المعدات الطبية في الصين.

الفرص والتحديات تتعايش

خلال فترة الخمس سنوات الثالثة عشرة، حققت صناعة المعدات الطبية في الصين تطوراً سريعاً، حيث زاد حجم السوق من 480 مليار يوان في عام 2015 إلى 840 مليار يوان في عام 2020، بمعدل نمو سنوي مركب متوسط ​​قدره 11.8٪؛ وتم تشكيل نظام منتجات يضم أكثر من 1100 فئة في 22 فئة، تغطي جميع جوانب الصحة. وتلبي بشكل أساسي احتياجات المؤسسات الطبية الصينية للتشخيص والعلاج، ورعاية المسنين، والوقاية من الأمراض المزمنة ومكافحتها، والإنقاذ في حالات الطوارئ. وقال وانج ويمينج، مدير الإدارة الأولى بوزارة الصناعة وتكنولوجيا المعلومات، إنه خلال فترة الخمس سنوات الرابعة عشرة، يواجه تطوير صناعة المعدات الطبية في الصين فرصًا كبيرة وتحديات كبيرة. من ناحية أخرى، فإن التقدم العميق للجولة الجديدة من الثورة العلمية والتكنولوجية والتحول الصناعي، وتكامل التصنيع والجيل الجديد من تكنولوجيا المعلومات، يجلب فرصًا جديدة لتطوير المعدات الطبية. في الوقت نفسه، تتطور صناعات الصحة العالمية بسرعة، ومساحة تطوير صناعة المعدات الطبية ضخمة. من ناحية أخرى، أدى وباء كوفيد-19 إلى تسريع التعديلات الإقليمية والمحلية للسلسلة الصناعية العالمية وسلسلة التوريد، وأصبحت المنافسة على مرتفعات المنافسة في المعدات الطبية بين البلدان المتقدمة شرسة بشكل متزايد، وزادت المقاومة والضغوط التنافسية التي تواجهها المعدات الطبية الصينية للتحرك نحو الأطراف الوسطى والعالية من السلسلة الصناعية وسلسلة القيمة بشكل كبير.

في المرحلة الحالية، من المناسب جدًا ومن الضروري أن تقوم إدارات متعددة بصياغة خطة تطوير صناعة المعدات الطبية بشكل مشترك. وأشار ماو تشيوان آن، مدير إدارة التخطيط والتنمية والمعلومات في اللجنة الوطنية للصحة، إلى أن الخطة الخمسية الرابعة عشرة للتنمية الاقتصادية والاجتماعية الوطنية والأهداف بعيدة المدى حتى عام 2035 تنص بوضوح على الحاجة إلى تطوير المعدات الطبية الراقية وتعزيز التطوير المبتكر لصناعة المعدات الطبية. إن تعزيز تطوير وتطبيق المعدات الطبية ليس فقط مهمة مهمة للترويج الشامل للصين الصحية خلال فترة الخمسية الرابعة عشرة، ولكنه أيضًا محتوى مهم للتنفيذ المتعمق لاستراتيجية بناء دولة قوية في التصنيع. والخطوة التالية هي تنفيذ المهام المستهدفة المختلفة المحددة في خطة العمل بضمير حي، واغتنام الفرص التاريخية، واستهداف الاتجاهات الرائدة، والالتزام بالابتكار المتكامل، وتسريع التطوير عالي الجودة للمعدات الطبية، وتوفير ضمان قوي لسلامة وصحة الناس.

"لقد دق تفشي وباء كوفيد-19 المفاجئ ناقوس الخطر بشأن تطوير صناعة المعدات الطبية في الصين وحتى العالم، وكشف عن الافتقار إلى الاستعداد للدعم الطارئ لصناعة المعدات الطبية في الصين والافتقار إلى آلية دعم الطوارئ للصناعة.ددددد قال لي تشي يونج، الأمين العام لجمعية المعدات الطبية الصينية، إنه فيما يتعلق بكيفية تحسين قدرات الوقاية من الأوبئة والسيطرة عليها وعلاجها على مستوى العالم والقدرة على توفير الإنقاذ الطبي الطارئ للكوارث الطبيعية الكبرى، فقد نشر دددددددددددددد هذا في المهام الرئيسية والإجراءات الخاصة. يوضح دددددددددددددد أنه من الضروري تعزيز بناء القدرة على التنبؤ بالأوبئة والإنذار المبكر بها، والتفتيش والاختبار في حالات الطوارئ، والوقاية من الأمراض ومكافحتها، والإنقاذ الطبي الطارئ، وتعبئة المعدات الطبية في حالات الطوارئ لضمان دعم المعدات الطبية لحالات الطوارئ الصحية العامة الكبرى وغيرها من احتياجات الطوارئ. على سبيل المثال، من الضروري إجراء البحوث على مجموعات كاملة من معدات الكشف السريع للأمراض المعدية ومعدات وحلول الطوارئ للوقاية من الأوبئة ومكافحتها على نطاق واسع لتحسين مستوى تحديد مصدر العدوى وانقطاع طرق انتقالها.

في رأي هوانغ جين، نائب الرئيس التنفيذي لمستشفى ويست تشاينا، فإن الوثيقة ذات مغزى كبير. وقال إن تطوير صناعة المعدات الطبية هو مشروع منهجي يغطي جميع جوانب العمل. وهذه الوثيقة تدمج أجزاء مختلفة وهي دليل برمجي، مما يمكن الهيئات الحكومية والمنظمات الصناعية ومؤسسات الإنتاج والمؤسسات الطبية وما إلى ذلك من توحيد تفكيرهم وأداء واجباتهم والعمل في اتجاه واحد. "إن أكبر ميزة هي أنه يمكننا النظر في قضية تطوير صناعة الأجهزة الطبية بشكل منهجي، وفي الوقت نفسه، تطرح الوثيقة أيضًا متطلبات العمل لمختلف وحدات الأعمال المشاركة في تعزيز تطوير المعدات، وتشير إلى اتجاه العمل، وتمنح الجميع الثقة في التطوير.

سيناريوهات التطبيق موجودة بشكل أساسي في المؤسسات الطبية

وتغطي المجالات الرئيسية السبعة التي تم التأكيد عليها في دددددددددددددد، وهي معدات التشخيص والاختبار، والمعدات العلاجية، ومعدات المراقبة ودعم الحياة، ومعدات تشخيص وعلاج الطب الصيني التقليدي، ومعدات صحة الأم والطفل، ومعدات الصحة وإعادة التأهيل، والأجهزة القابلة للزرع والتدخل، بشكل أساسي احتياجات السكان بالكامل لمعدات الخدمة الطبية والصحية كاملة العملية ودورة الحياة الكاملة من الوقاية والتشخيص والعلاج إلى التعافي والرعاية والصيانة، في حين أن سيناريوهات التطبيق التي تلبي هذه الاحتياجات موجودة بشكل أساسي في المؤسسات الطبية.

قال هوانغ جين إن دددددددددددددد يوضح أن المستشفى هو السيناريو التطبيقي الأكثر أهمية للمعدات الطبية، كما يوضح عمل ومسؤوليات المستشفى. على سبيل المثال، كيفية إدخال المعدات المطورة بسرعة إلى العيادة وإجراء التجارب السريرية المقابلة. يجب على المؤسسات الطبية، وخاصة المراكز الطبية الوطنية، أن تعزز بنشاط عرض تطبيق المعدات الطبية المبتكرة الراقية، وإنشاء قواعد عرض التطبيق، وتوفير منصات لتحسين التكنولوجيات والمنتجات الجديدة والدعاية لها والترويج لها. في عملية الاستخدام، إذا تم العثور على مشاكل ونواقص في المعدات الطبية، وتم ضمان سلامة المنتج النهائي، فيمكنه تقديم الخدمات السريرية بشكل فعال.

من خلال العروض التوضيحية، يمكن للناس معرفة مكان ملاءمة المعدات للاستخدام، وما نوع ومستوى المشكلات السريرية التي يمكنها حلها، وكيفية حلها. يعتقد هوانغ جين أنه من خلال العروض التوضيحية، يمكن تحديد سيناريوهات تطبيق المعدات الطبية بشكل أفضل، بحيث يمكن لهذه المنتجات خدمة العيادة بشكل أفضل وأسرع وأكثر أمانًا.

وتظهر البيانات أن عدد قطع المعدات الطبية التي تزيد عن 10000 يوان في المؤسسات الطبية في الصين ارتفع من 2.82 مليون قطعة في عام 2010 إلى 9.2 مليون قطعة في عام 2020، بمعدل نمو سنوي متوسط ​​قدره 12.6٪، وبلغت القيمة الإجمالية للمعدات التي تزيد عن 10000 يوان 1.5634 تريليون يوان، مقارنة بمتوسط ​​نمو سنوي قدره 15.1٪ في عام 2010. وارتفع عدد قطع المعدات التي تزيد عن مليون يوان من 51000 قطعة في عام 2010 إلى 258000 قطعة في عام 2020، بمعدل نمو سنوي متوسط ​​قدره 17.6٪.

يمكن ملاحظة من دددددددددددددد أنه يركز على التعاون الوثيق والترويج المتبادل لتطوير المعدات الطبية ونماذج الخدمة الطبية، ويزيد من تنمية المواهب الطبية رفيعة المستوى والمواهب الماهرة، ويطور بقوة "5G + الصحة الطبية، ويعزز الرعاية الطبية عن بعد. التطوير الشامل لأشكال جديدة مثل الرعاية الطبية المتنقلة، والرعاية الطبية الذكية، والرعاية الطبية الدقيقة، والرعاية الطبية المميزة للطب الصيني التقليدي. في السنوات الأخيرة، نظمت وزارة الصناعة وتكنولوجيا المعلومات واللجنة الوطنية للصحة على التوالي أكثر من 10 أنواع من المعدات الطبية مثل الروبوتات الجراحية العظمية وPET / التصوير المقطعي المحوسب لتنفيذ تطبيقات العرض السريري، وتلقت ردودًا من أكثر من 300 مؤسسة طبية من الدرجة الثالثة أ.

في تعزيز التعاون بين الطب والهندسة، كرس دددددددددددددد الكثير من الحبر، واقترح بناء منصة للتعاون بين المؤسسات الطبية، وتحسين نظام الابتكار للابتكار التقني - تطوير المنتج - التقييم السريري - تطبيق العرض التوضيحي - تحسين ردود الفعل - تحسين المستوى - الترويج للإشعاع لمنتجات المعدات الطبية، لتعزيز قدرة العرض بسرعة لمنتجات المعدات الطبية الآمنة والفعالة والمتقدمة وعالية الجودة. على سبيل المثال، التركيز على احتياجات البناء للمراكز الطبية الوطنية مثل أمراض القلب والجهاز التنفسي والأورام والصدمات وطب الأطفال، ودعم المؤسسات الطبية ومؤسسات البحث العلمي ومؤسسات الإنتاج لتشكيل فريق بحثي لتعزيز البحث الأساسي للحدود للمعدات الطبية، واختراق عدد من التقنيات المبتكرة والأصلية، وتطوير عدد من المعدات الطبية التي تلبي احتياجات التدريس الطبي والبحث السريري والبحث العلمي، مما يؤدي إلى تحويل النماذج الطبية.

"بالنسبة للمؤسسات الطبية، وخاصة وحدات البناء للمراكز الطبية الوطنية، فإن تعزيز تكامل الطب والهندسة والابتكار هو مسؤولية.ددددد قال هوانغ جين إن كل من جامعة سيتشوان ومستشفى غرب الصين تولي أهمية كبيرة للتعاون بين الطب والهندسة، وقد أنشأتا ثلاثة مراكز ومنصة واحدة للتعاون بين الطب والهندسة، وهي مركز الطب + التصنيع، ومركز الطب + المعلومات، ومركز الطب + المواد، ومنصة الابتكار والتحول لتطبيقات الجيل الخامس. "في الواقع، فإن جوهر هذه الجهود هو الاسترشاد بالاحتياجات السريرية، والجمع الفعال بين الطب والهندسة، وتحقيق التسويق بسرعة. في الوقت الحاضر، قمنا ببعض العمل في التعاون بين الطب والهندسة، وفي الخطوة التالية، سنعمل على تحسين الاتجاه والتركيز بشكل أكبر بالاقتران بمحتوى دد ... وتسريع الترويج.ددددد

ويشير دددددددددددددد على وجه التحديد إلى أن تطوير المعدات الطبية يجب أن يوازن بين التطوير والسلامة، والالتزام بالمبدأ الأساسي للسلامة أولاً، واعتبار الإنتاج الآمن وجودة المنتج شريان الحياة للتنمية، واستخدام تقنيات السلامة المختلفة لتعزيز قدرات حماية سلامة المنتج وقدرات حماية أمن بيانات المعلومات، وبناء الحواجز والسدود للوقاية من المخاطر. 

المساعدة في التطوير المبتكر للمعدات الطبية الجديدة

في الوقت الحاضر، يتزايد الطلب على الرعاية الطبية عن بعد والرعاية الطبية الذكية يومًا بعد يوم. وفي ظل الوضع الجديد للتطور السريع لنماذج الخدمة الطبية، أصبح من الضروري للغاية تعزيز التطوير المبتكر وتطبيق المعدات الطبية الجديدة.

قال تشي غويكسين، خبير من الدرجة الأولى في إدارة التخطيط والتنمية والمعلومات التابعة للجنة الوطنية للصحة، إنه في السنوات الأخيرة، وجهت اللجنة الوطنية للصحة والإدارات الأخرى جمعيات الصناعة لاختيار سبع دفعات من إجمالي 73 فئة من كتالوجات منتجات المعدات الطبية، ودخل أكثر من 1600 جهاز طبي ممتاز الكتالوجات، ونفذت الصحة الطبية 5G + والرعاية الطبية عن بعد وغيرها من العروض التجريبية. وعلى وجه الخصوص، سلطت الاختبارات الكبيرة لوباء كوفيد-19 الضوء بشكل أكبر على أهمية بناء نظام الصحة العامة. وباعتبارها جزءًا مهمًا ودعمًا لبناء نظام الصحة العامة، قدمت المعدات الطبية مساهمات مهمة في ضمان الإنجازات الاستراتيجية الكبرى للوقاية من الأوبئة ومكافحتها، كما أدى التطوير المبتكر للمعدات الطبية إلى ظهور فرص جديدة.

لا تزال صناعة المعدات الطبية في الصين في "مرحلة اللحاق" بشكل عام، وخاصة بالنسبة للأجهزة الطبية الراقية، والأساس التقني ضعيف نسبيًا، ومعدل تحويل الإنجازات العلمية والتكنولوجية منخفض. تفتقر بعض الشركات إلى التقنيات الأساسية ذات حقوق الملكية الفكرية المستقلة. قال هو يان، نائب رئيس جمعية المعدات الطبية الصينية، إنه في نمط التطوير الجديد للتداول المزدوج، يوصى بتعزيز التكامل العميق بين الصناعة والأوساط الأكاديمية والبحث والتطبيق. بناء منصة لجمع المعلومات وتبادلها لتشكيل سلسلة كاملة من الخدمات مثل اختراع وإنشاء تكنولوجيا المعدات الطبية، وتقييم الملكية الفكرية، والتطبيق، والتحويل، والحماية، وتحفيز حماس الموظفين الطبيين السريريين للمشاركة في ابتكار المعدات الطبية، وإلهام مجموعة الابتكار، ومؤسسات الإنتاج، والجامعات ومعاهد البحث، ومؤسسات الاستثمار والتمويل، ومؤسسات خدمة الملكية الفكرية، وما إلى ذلك لتنفيذ التطبيق التعاوني وتحويل الملكية الفكرية، وتشكيل تكامل عميق وواسع النطاق بين الطب والهندسة.

وتأمل هو يان في دعم الشركات للعمل مع المؤسسات الطبية والصحية لمعالجة المشاكل الرئيسية بشكل مشترك، وبناء مراكز عرض التطبيقات من قبل الشركات الطبية للتحقق من الموثوقية والفعالية وما إلى ذلك، وتشكيل حلقة حميدة من تقييم التطبيق - تحسين ردود الفعل - تحسين المستوى - الترويج للإشعاع؛ وتعزيز التعاون بين الشركات، ومن خلال دعم المشاريع وتنظيم الشركات للقيام بشكل مشترك بالبحث والتطوير للتكنولوجيات العامة والمكونات الأساسية، وتحسين قدرة الابتكار المستقل للصناعة.

وأشار تشي غويكسين إلى أن خطة العمل الوطنية تدمج التطوير المبتكر والمتكامل للمعدات الطبية في المهام الرئيسية. على سبيل المثال، دعم التعاون العميق بين المؤسسات الطبية ومؤسسات البحث العلمي ومؤسسات الإنتاج، والمقارنة بالمستويات المتقدمة الدولية، وتعزيز التطوير التعاوني للطب والهندسة، وإجراء البحوث المبتكرة حول التطبيق السريري للمعدات الطبية، وتحسين أداء وجودة المعدات الطبية، وتسريع الترويج للمنتجات المبتكرة وتطبيقها. في الوقت نفسه، تقترح خطة العمل الوطنية تسريع تطوير المعدات الطبية الذكية؛ وتشجيع مؤسسات الصناعة على التركيز على احتياجات بناء المستشفيات الذكية، وتسريع تطوير الروبوتات الطبية مثل دليل المستشفى، وفحص العيادات الخارجية، وجمع مسحات الحلق، وسحب الدم، والاختبار المساعد، والمسح الذكي بدون تلامس، والتركيز على تطوير المعدات الطبية الذكية الأصلية الرائدة دوليًا.

"ستصبح شيخوخة السكان هي الحالة الوطنية الأساسية للصين لفترة طويلة نسبيًا في المستقبل. ومع ذلك، في الوقت الحالي، فإن أنواع منتجات المعدات الطبية المناسبة لاحتياجات كبار السن ليست غنية بما يكفي، والخدمات الطبية والصحية ليست مريحة ومتنوعة بما يكفي.ددددد قدم تشي غويكسين أن دددددددددددددد قامت بنشرات رئيسية في هذا الصدد. على سبيل المثال، من الواضح أنه يجب تطوير أنواع جديدة من المعدات الطبية على مستوى المجتمع مثل المنزل والمجتمع.

يقترح دددددددددددد السعي لتحقيق بحلول عام 2025 أن يكون أساس صناعة المعدات الطبية متقدمًا للغاية، ويتم تحسين مستوى تحديث السلسلة الصناعية بشكل كبير، وتحقق المعدات الطبية السائدة بشكل أساسي العرض الفعال، ويتم تحسين أداء ومستوى جودة منتجات المعدات الطبية الراقية بشكل كبير، والتشكيل الأولي لقدرة دعم شاملة للصحة العامة والاحتياجات الطبية والصحية.

معلومات عنا.

تأسست شركة شنيانغ هوليان للأجهزة الدقيقة المحدودة في عام 2017، وهي متخصصة في إنتاج ملحقات مولد الأكسجين: صمام الملف اللولبي المصغر لمولد الأكسجين الطبي المحمول، مولد الأكسجين الطبي بأربعة اتجاهات وموضعين، صمام الملف اللولبي لمولد الأكسجين الطبي من 3 لتر إلى 10 لتر، مجموعة منظم الضغط لجهاز تركيز الأكسجين، مجموعة تخفيض الضغط لجهاز تركيز الأكسجين، مقياس تدفق الثقب الدقيق لجهاز تركيز الأكسجين، مقياس تدفق الثقب الدقيق لجهاز تركيز الأكسجين الطبي، مقياس تدفق 5 لتر لجهاز تركيز الأكسجين، صمام أمان خاص لجهاز تركيز الأكسجين، موصل أنبوب إمداد الأكسجين بصمام قنية آمن ضد الحرائق، مرشح أساسي للأكسجين، مرشح بدرجة طبية، صمام فحص (مادة PA6)، صمام فحص (مادة نظام ABS)، رأس خزان المنخل الجزيئي لملحقات مولد الأكسجين، مرشحات الهواء لملحقات جهاز تركيز الأكسجين، موصل معاهدة حظر الانتشار النووي رقم 1/8-∅8 لملحقات جهاز تركيز الأكسجين معاهدة حظر الانتشار النووي رقم 1/8-∅10 موصل، ملحقات جهاز تركيز الأكسجين فوهة ثلاثية الاتجاهات، ملحقات جهاز تركيز الأكسجين فوهة 90 درجة، تصنيع القالب وقولبة القذف.