تفسير متعمق | خطة تطوير صناعة المعدات الطبية "الخمسية الرابعة عشرة"
في الآونة الأخيرة، أصدرت 10 إدارات بما في ذلك وزارة الصناعة وتكنولوجيا المعلومات، واللجنة الوطنية للصحة، واللجنة الوطنية للتنمية والإصلاح، ووزارة العلوم والتكنولوجيا، ووزارة المالية، ولجنة الإشراف على الأصول المملوكة للدولة وإدارتها التابعة لمجلس الدولة، وإدارة الدولة لتنظيم السوق، والإدارة الوطنية للتأمين الطبي، والإدارة الوطنية للطب الصيني التقليدي، والإدارة الوطنية للمنتجات الطبية بشكل مشترك"السنة الخامسة عشرة"خطة تطوير صناعة المعدات الطبية. هذه هي الخطة الأولى على المستوى الوطني لتعزيز تطوير صناعة المعدات الطبية، كما أنها تمثل افتتاح مرحلة جديدة من التطوير المنهجي لصناعة المعدات الطبية في الصين.
الفرص والتحديات تتعايش
خلال"السنة الخامسة عشرة"خلال هذه الفترة، حققت صناعة المعدات الطبية في الصين تطوراً سريعاً، حيث زاد حجم السوق من 480 مليار يوان في عام 2015 إلى 840 مليار يوان في عام 2020، مع متوسط معدل نمو سنوي مركب قدره 11.8٪؛ وتم تشكيل نظام منتجات يضم أكثر من 1100 فئة في 22 فئة، تغطي جميع جوانب الصحة."تلبية احتياجات المؤسسات الطبية الصينية بشكل أساسي في مجالات التشخيص والعلاج، ورعاية المسنين، والوقاية من الأمراض المزمنة والسيطرة عليها، والإنقاذ في حالات الطوارئ."وقال وانج ويمينج، مدير الإدارة الأولى بوزارة الصناعة وتكنولوجيا المعلومات، إنه خلال"السنة الخامسة عشرة"خلال هذه الفترة، يواجه تطوير صناعة المعدات الطبية في الصين فرصًا كبيرة وتحديات كبيرة. من ناحية، فإن التقدم العميق للجولة الجديدة من الثورة العلمية والتكنولوجية والتحول الصناعي، وتكامل التصنيع والجيل الجديد من تكنولوجيا المعلومات، يجلب فرصًا جديدة لتطوير المعدات الطبية. في الوقت نفسه، فإن التحول العالمي في مجال التكنولوجيا الطبية، من ناحية أخرى، يوفر فرصًا جديدة لتطوير المعدات الطبية."صحة كبيرة"و"صحة كبيرة"تتطور الصناعات بسرعة، ومساحة تطوير صناعة المعدات الطبية ضخمة. من ناحية أخرى، أدى وباء كوفيد-19 إلى تسريع التعديلات الإقليمية والمحلية للسلسلة الصناعية العالمية وسلسلة التوريد، وأصبحت المنافسة على قمة المنافسة في المعدات الطبية بين البلدان المتقدمة شرسة بشكل متزايد، وزادت المقاومة والضغوط التنافسية التي تواجهها المعدات الطبية الصينية للتحرك نحو الأطراف الوسطى والعالية من السلسلة الصناعية وسلسلة القيمة بشكل كبير.
"في المرحلة الحالية، من المناسب والضروري للغاية أن تقوم الإدارات المتعددة بصياغة خطة تطوير صناعة المعدات الطبية بشكل مشترك."وأشار ماو تشيوان آن، مدير إدارة التخطيط والتنمية والمعلومات في اللجنة الوطنية للصحة، إلى أن"الخطة الخمسية الرابعة عشرة للتنمية الاقتصادية والاجتماعية الوطنية والأهداف بعيدة المدى حتى عام 2035"إن الإعلان عن الحاجة إلى تطوير المعدات الطبية المتطورة وتعزيز التطوير المبتكر لصناعة المعدات الطبية واضح. إن تعزيز تطوير وتطبيق المعدات الطبية ليس مجرد مهمة مهمة للترويج الشامل للصين الصحية خلال"السنة الخامسة عشرة"الفترة، ولكنها أيضًا محتوى مهم للتنفيذ العميق لاستراتيجية بناء دولة قوية في التصنيع. والخطوة التالية هي التنفيذ الواعي للمهام المستهدفة المختلفة المحددة في"يخطط"اغتنام الفرص التاريخية، واستهداف الاتجاهات الرائدة، والتمسك بالابتكار المتكامل، وتسريع التطوير عالي الجودة للمعدات الطبية، وتوفير ضمان قوي لسلامة وصحة الناس.
"لقد دق تفشي وباء كوفيد-19 المفاجئ ناقوس الخطر بشأن تطور صناعة المعدات الطبية في الصين وحتى العالم، وكشف عن عدم الاستعداد للدعم الطارئ لصناعة المعدات الطبية في الصين وعدم وجود آلية لدعم الطوارئ للصناعة."قال لي تشي يونج، الأمين العام لجمعية المعدات الطبية الصينية، إنه فيما يتعلق بكيفية تحسين قدرات الوقاية من الأوبئة والسيطرة عليها وعلاجها على مستوى العالم والقدرة على توفير الإنقاذ الطبي الطارئ للكوارث الطبيعية الكبرى،"يخطط"وقد تم نشر هذا في المهام الرئيسية والإجراءات الخاصة."يخطط"ويؤكد على ضرورة تعزيز بناء القدرات في مجال التنبؤ بالأوبئة والإنذار المبكر بها، والتفتيش والاختبار في حالات الطوارئ، والوقاية من الأمراض والسيطرة عليها، والإنقاذ الطبي في حالات الطوارئ، وتعبئة المعدات الطبية في حالات الطوارئ لضمان دعم المعدات الطبية لحالات الطوارئ الصحية العامة الكبرى وغيرها من الاحتياجات الطارئة. على سبيل المثال، من الضروري إجراء البحوث على مجموعات كاملة من معدات الكشف السريع للأمراض المعدية ومعدات وحلول الطوارئ للوقاية من الأوبئة والسيطرة عليها على نطاق واسع لتحسين مستوى تحديد مصدر العدوى وانقطاع مسار انتقالها.
في رأي هوانغ جين، نائب الرئيس التنفيذي لمستشفى غرب الصين،"يخطط"وقال إن تطوير صناعة المعدات الطبية هو مشروع منهجي يشمل جميع جوانب العمل. وهذه الوثيقة تدمج أجزاء مختلفة وتشكل دليلاً برمجيًا، مما يمكن الهيئات الحكومية ومنظمات الصناعة ومؤسسات الإنتاج والمؤسسات الطبية وما إلى ذلك من توحيد تفكيرها وأداء واجباتها والعمل في اتجاه واحد."الميزة الأكبر هي أننا نستطيع أن ننظر إلى قضية تطوير صناعة الأجهزة الطبية بشكل منهجي، وفي الوقت نفسه، تطرح الوثيقة أيضًا متطلبات العمل لمختلف وحدات الأعمال المشاركة في تعزيز تطوير المعدات، وتشير إلى اتجاه العمل، وتمنح الجميع الثقة في التطوير."
سيناريوهات التطبيق موجودة بشكل أساسي في المؤسسات الطبية
تم التأكيد على المجالات الرئيسية السبعة في"يخطط"وتغطي مجموعة المنتجات الطبية التي تنتجها الشركة، وهي معدات التشخيص والاختبار، ومعدات العلاج، ومعدات المراقبة ودعم الحياة، ومعدات تشخيص وعلاج الطب الصيني التقليدي، ومعدات صحة الأم والطفل، ومعدات الصحة وإعادة التأهيل، وأجهزة التدخل والزرع، بشكل أساسي احتياجات السكان بالكامل من معدات الخدمات الطبية والصحية كاملة العملية ودورة الحياة الكاملة من الوقاية والتشخيص والعلاج إلى التعافي والرعاية والصيانة، في حين أن سيناريوهات التطبيق التي تلبي هذه الاحتياجات موجودة بشكل أساسي في المؤسسات الطبية.
وقال هوانغ جين إن"يخطط"يوضح أن المستشفى هو السيناريو الأكثر أهمية لتطبيق المعدات الطبية، كما يوضح عمل ومسؤوليات المستشفى. على سبيل المثال، كيفية إدخال المعدات المطورة بسرعة إلى العيادة وإجراء التجارب السريرية المقابلة. يجب على المؤسسات الطبية، وخاصة المراكز الطبية الوطنية، أن تعزز بنشاط عرض تطبيق المعدات الطبية المبتكرة الراقية، وإنشاء قواعد عرض التطبيق، وتوفير منصات لتحسين التكنولوجيات والمنتجات الجديدة والدعاية لها والترويج لها. في عملية الاستخدام، إذا تم العثور على مشاكل ونواقص في المعدات الطبية، وتم ضمان سلامة المنتج النهائي، فيمكنه تقديم الخدمات السريرية بشكل فعال.
"من خلال العروض التوضيحية، يمكن للناس معرفة المكان المناسب لاستخدام المعدات، وما نوع ومستوى المشاكل السريرية التي يمكنها حلها، وكيفية حلها."يعتقد هوانغ جين أنه من خلال العروض التوضيحية، يمكن التعرف على سيناريوهات تطبيق المعدات الطبية بشكل أفضل، بحيث يمكن لهذه المنتجات خدمة العيادات بشكل أفضل وأسرع وأكثر أمانًا.
وتظهر البيانات أن عدد قطع المعدات الطبية التي تزيد عن 10000 يوان في المؤسسات الطبية في الصين ارتفع من 2.82 مليون قطعة في عام 2010 إلى 9.2 مليون قطعة في عام 2020، بمتوسط معدل نمو سنوي قدره 12.6٪، وبلغت القيمة الإجمالية للمعدات التي تزيد عن 10000 يوان 1.5634 تريليون يوان، مقارنة بمتوسط نمو سنوي قدره 15.1٪ في عام 2010. وارتفع عدد قطع المعدات التي تزيد عن مليون يوان من 51000 قطعة في عام 2010 إلى 258000 قطعة في عام 2020، بمتوسط معدل نمو سنوي قدره 17.6٪.
يمكن رؤيته من"يخطط"أنها تركز على التعاون الوثيق والترويج المتبادل لتطوير المعدات الطبية ونماذج الخدمة الطبية، وزيادة زراعة"الطب +X"مركب من المواهب الطبية رفيعة المستوى والمواهب الماهرة، يتطور بقوة"5G + الصحة الطبية"، وتعزيز الرعاية الطبية عن بعد. التطوير الشامل لأشكال جديدة مثل الرعاية الطبية المتنقلة، والرعاية الطبية الذكية، والرعاية الطبية الدقيقة، والرعاية الطبية المميزة للطب الصيني التقليدي. في السنوات الأخيرة، نظمت وزارة الصناعة وتكنولوجيا المعلومات واللجنة الوطنية للصحة على التوالي أكثر من 10 أنواع من المعدات الطبية مثل الروبوتات الجراحية العظمية وPET/التصوير المقطعي المحوسب لتنفيذ تطبيقات العرض السريري، وتلقت ردودًا من أكثر من 300 مؤسسة طبية من الدرجة الثالثة أ.
في تعزيز التعاون بين الطب والهندسة،"يخطط"وقد كرس الكثير من الحبر، واقترح بناء منصة للتعاون بين المؤسسات الطبية، وتحسين نظام الابتكار في"الابتكار التقني - تطوير المنتج - التقييم السريري - تطبيق العرض التوضيحي - تحسين ردود الفعل - تحسين المستوى - الترويج للإشعاع"لمنتجات المعدات الطبية، لتعزيز قدرة العرض بسرعة لمنتجات المعدات الطبية الآمنة والفعالة والمتقدمة وعالية الجودة. على سبيل المثال، التركيز على احتياجات البناء للمراكز الطبية الوطنية مثل أمراض القلب والجهاز التنفسي والأورام والصدمات وطب الأطفال، ودعم المؤسسات الطبية ومؤسسات البحث العلمي ومؤسسات الإنتاج لتشكيل فريق بحثي لتعزيز البحث الأساسي للحدود للمعدات الطبية، واختراق عدد من التقنيات المبتكرة والأصلية، وتطوير عدد من المعدات الطبية التي تلبي احتياجات التدريس الطبي والبحث السريري والبحث العلمي، مما يؤدي إلى تحويل النماذج الطبية.
"بالنسبة للمؤسسات الطبية، وخاصة وحدات البناء في المراكز الطبية الوطنية، فمن مسؤولية تعزيز تكامل الطب والهندسة والابتكار."قال هوانغ جين إن جامعة سيتشوان ومستشفى غرب الصين توليان أهمية كبيرة للتعاون بين الطب والهندسة، وقد أسسا"ثلاثة مراكز ومنصة واحدة"من التعاون بين الطب والهندسة، أي المركز الطبي + التصنيع، والمركز الطبي + المعلومات، والمركز الطبي + المواد، ومنصة الابتكار والتحول في تطبيقات الجيل الخامس."في الواقع، فإن جوهر هذه الجهود هو الاسترشاد بالاحتياجات السريرية، والجمع الفعال بين الطب والهندسة، وتحقيق التسويق بسرعة. في الوقت الحاضر، قمنا ببعض العمل في التعاون بين الطب والهندسة، وفي الخطوة التالية، سنعمل على تحسين الاتجاه والتركيز بشكل أكبر بالاقتران بمحتوى"يخطط"وتسريع عملية الترويج."
ال"يخطط"ويشير على وجه التحديد إلى أن تطوير المعدات الطبية يجب أن يوازن بين التطوير والسلامة، والالتزام بالمبدأ الأساسي للسلامة أولاً، واعتبار الإنتاج الآمن وجودة المنتج بمثابة شريان الحياة للتنمية، واستخدام تقنيات السلامة المختلفة لتعزيز قدرات حماية سلامة المنتج وقدرات حماية أمن بيانات المعلومات، ووضع الحواجز والسدود للوقاية من المخاطر.
المساعدة في التطوير المبتكر للمعدات الطبية الجديدة
في الوقت الحاضر، يتزايد الطلب على الرعاية الطبية عن بعد والرعاية الطبية الذكية يومًا بعد يوم. وفي ظل الوضع الجديد للتطور السريع لنماذج الخدمة الطبية، أصبح من الضروري للغاية تعزيز التطوير المبتكر وتطبيق المعدات الطبية الجديدة.
قال تشي غويكسين، خبير من الدرجة الأولى في إدارة التخطيط والتنمية والمعلومات التابعة للجنة الوطنية للصحة، إنه في السنوات الأخيرة، وجهت اللجنة الوطنية للصحة والإدارات الأخرى جمعيات الصناعة لاختيار سبع دفعات من إجمالي 73 فئة من كتالوجات منتجات المعدات الطبية، ودخل أكثر من 1600 جهاز طبي ممتاز الكتالوجات، ونفذت 5G + الصحة الطبية والرعاية الطبية عن بعد وغيرها من العروض التجريبية. على وجه الخصوص،"اختبار كبير"لقد سلط وباء كوفيد-19 الضوء بشكل أكبر على أهمية بناء نظام الصحة العامة. وباعتبارها جزءًا مهمًا ودعمًا لبناء نظام الصحة العامة، قدمت المعدات الطبية مساهمات مهمة في ضمان الإنجازات الاستراتيجية الكبرى للوقاية من الأوبئة ومكافحتها، كما أدى التطوير المبتكر للمعدات الطبية إلى فتح فرص جديدة.
"لا تزال صناعة المعدات الطبية في الصين في "مرحلة اللحاق" بشكل عام، وخاصة بالنسبة للأجهزة الطبية الراقية، والأساس التقني ضعيف نسبيًا، ومعدل تحويل الإنجازات العلمية والتكنولوجية منخفض. وتفتقر بعض الشركات إلى التقنيات الأساسية ذات حقوق الملكية الفكرية المستقلة."قال هو يان، نائب رئيس جمعية المعدات الطبية الصينية، إنه في نمط التنمية الجديد"الدورة المزدوجة"، فمن المستحسن تعزيز التكامل العميق بين الصناعة والأوساط الأكاديمية والبحث والتطبيق. بناء منصة لجمع المعلومات وتبادلها لتشكيل سلسلة كاملة من الخدمات مثل اختراع وإنشاء تكنولوجيا المعدات الطبية وتقييم الملكية الفكرية وتطبيقها وتحويلها وحمايتها، وتحفيز حماس الموظفين الطبيين السريريين للمشاركة في ابتكار المعدات الطبية، وإلهام مجموعة الابتكار ومؤسسات الإنتاج والجامعات ومعاهد البحوث ومؤسسات الاستثمار والتمويل ومؤسسات خدمة الملكية الفكرية، وما إلى ذلك لتنفيذ التطبيق التعاوني وتحويل الملكية الفكرية، وتشكيل تكامل عميق وواسع النطاق بين الطب والهندسة.
ويأمل هو يان في دعم الشركات للعمل مع المؤسسات الطبية والصحية لمعالجة المشاكل الرئيسية بشكل مشترك، وبناء مراكز عرض التطبيقات من قبل الشركات الطبية للتحقق من الموثوقية والفعالية وما إلى ذلك، وتشكيل حلقة حميدة من"تقييم التطبيق - تحسين الملاحظات - تحسين المستوى - الترويج للإشعاع"تعزيز التعاون بين الشركات، ومن خلال دعم المشاريع وتنظيم الشركات للقيام بشكل مشترك بالبحث والتطوير للتكنولوجيات العامة والمكونات الأساسية، وتحسين قدرة الابتكار المستقل للصناعة.
وأشار تشي غويكسين إلى أن"يخطط"دمج التطوير المبتكر والمتكامل للمعدات الطبية في المهام الرئيسية. على سبيل المثال، دعم التعاون العميق بين المؤسسات الطبية ومؤسسات البحث العلمي ومؤسسات الإنتاج، والمقارنة بالمستويات المتقدمة الدولية، وتعزيز التنمية التعاونية للطب والهندسة، وإجراء البحوث المبتكرة حول التطبيق السريري للمعدات الطبية، وتحسين أداء وجودة المعدات الطبية، وتسريع الترويج للمنتجات المبتكرة وتطبيقها. في الوقت نفسه،"يخطط"يقترح تسريع تطوير المعدات الطبية الذكية؛ وتشجيع مؤسسات الصناعة على التركيز على احتياجات بناء المستشفيات الذكية، وتسريع تطوير الروبوتات الطبية مثل دليل المستشفى، وفحص المرضى الخارجيين، وجمع مسحة الحلق، وسحب الدم، والاختبار المساعد، والمسح الذكي بدون تلامس، والتركيز على تطوير المعدات الطبية الذكية الأصلية الرائدة دوليًا.
"إن شيخوخة السكان سوف تكون الحالة الوطنية الأساسية للصين لفترة طويلة نسبيا في المستقبل. ولكن في الوقت الحالي، فإن أنواع منتجات المعدات الطبية المناسبة لاحتياجات كبار السن ليست وفيرة بما فيه الكفاية، كما أن الخدمات الطبية والصحية ليست مريحة ومتنوعة بما فيه الكفاية."قدم تشي غويكسين أن"يخطط"وقد قامت بتنفيذ عمليات نشر رئيسية في هذا الصدد. على سبيل المثال، تم التأكيد بوضوح على ضرورة تطوير أنواع جديدة من المعدات الطبية على مستوى المجتمع مثل الأجهزة المنزلية والمجتمعية.
ال"يخطط"يقترح السعي لتحقيق بحلول عام 2025 أن يكون أساس صناعة المعدات الطبية متقدمًا للغاية، ويتم تحسين مستوى تحديث السلسلة الصناعية بشكل كبير، وتحقق المعدات الطبية السائدة بشكل أساسي العرض الفعال، ويتم تحسين أداء ومستوى جودة منتجات المعدات الطبية الراقية بشكل كبير، والتشكيل الأولي لقدرة الدعم الشاملة للصحة العامة والاحتياجات الطبية والصحية.
توصية المنتج.
معلومات عنا.
تأسست شركة شنيانغ هوليان للأجهزة الدقيقة المحدودة في عام 2017، وهي متخصصة في إنتاج ملحقات مولد الأكسجين: صمام الملف اللولبي المصغر لمولد الأكسجين الطبي المحمول، مولد الأكسجين الطبي بأربعة اتجاهات وموضعين، صمام الملف اللولبي لمولد الأكسجين الطبي من 3 لتر إلى 10 لتر، مجموعة منظم الضغط لجهاز تركيز الأكسجين، مجموعة تخفيض الضغط لجهاز تركيز الأكسجين، مقياس تدفق الثقب الدقيق لجهاز تركيز الأكسجين، مقياس تدفق الثقب الدقيق لجهاز تركيز الأكسجين الطبي، مقياس تدفق 5 لتر لجهاز تركيز الأكسجين، صمام أمان خاص لجهاز تركيز الأكسجين، موصل أنبوب إمداد الأكسجين بصمام قنية آمن ضد الحرائق، مرشح أساسي للأكسجين، مرشح بدرجة طبية، صمام فحص (مادة PA6)، صمام فحص (مادة نظام ABS)، رأس خزان المنخل الجزيئي لملحقات مولد الأكسجين، مرشحات الهواء لملحقات جهاز تركيز الأكسجين، موصل معاهدة حظر الانتشار النووي رقم 1/8-∅8 لملحقات جهاز تركيز الأكسجين معاهدة حظر الانتشار النووي رقم 1/8-∅10 موصل، ملحقات جهاز تركيز الأكسجين فوهة ثلاثية الاتجاهات، ملحقات جهاز تركيز الأكسجين فوهة 90 درجة، تصنيع القالب وقولبة القذف.